各分局、各有關(guān)單位：

　　為加強(qiáng)本市化妝品的監(jiān)督管理，保障化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量和消費(fèi)者的使用安全，規(guī)范監(jiān)督抽檢行為，結(jié)合北京市的實(shí)際情況，依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》等法律法規(guī)，我局制定了《北京市化妝品監(jiān)督抽檢工作程序》（以下簡稱《工作程序》），現(xiàn)予發(fā)布。請(qǐng)各分局嚴(yán)格依照《工作程序》開展監(jiān)督抽檢工作；各有關(guān)單位應(yīng)參照《工作程序》的要求，配合抽檢工作的開展。

　　在抽檢過程中出現(xiàn)的問題，要及時(shí)與市局保健品化妝品監(jiān)督管理處聯(lián)系，以便切實(shí)做好監(jiān)督抽檢工作。

　　二00五年十二月二十六日

北京市化妝品監(jiān)督抽檢工作程序
（2005年12月26日）

　　第一條　為加強(qiáng)本市化妝品監(jiān)督管理，規(guī)范監(jiān)督抽檢工作，依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》、《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》、《健康相關(guān)產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢規(guī)定》、《北京市化妝品監(jiān)督管理辦法（暫行）》等制定本程序。

　　第二條　本程序適用于北京市藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市藥品監(jiān)督局）對(duì)本轄區(qū)內(nèi)從事化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營單位（包括美容美發(fā)、賓館飯店等提供化妝品使用的企業(yè)或單位）進(jìn)行監(jiān)督抽檢工作。

　　第三條　市藥品監(jiān)督局負(fù)責(zé)全市的化妝品監(jiān)督抽檢工作，制定并下達(dá)北京市化妝品監(jiān)督抽檢計(jì)劃，定期對(duì)監(jiān)督抽檢結(jié)果發(fā)布質(zhì)量公告。

　　市藥品監(jiān)督局各分局依據(jù)轄區(qū)管理的原則負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)化妝品監(jiān)督抽檢工作的實(shí)施。

　　第四條　化妝品抽樣應(yīng)根據(jù)市藥品監(jiān)督局化妝品抽檢計(jì)劃以及市場監(jiān)督、專項(xiàng)檢查的要求確定抽樣的品種。監(jiān)督抽檢為無償采樣。

　　第五條　化妝品抽樣應(yīng)由2名（含）以上監(jiān)督檢查人員參加。抽樣人員在執(zhí)行抽樣任務(wù)時(shí)，應(yīng)主動(dòng)出示有效證件。抽樣前需準(zhǔn)備加蓋公章的《采樣記錄》（附件1）、《產(chǎn)品樣品確認(rèn)通知書》（附件2）、《專用封簽》（附件3）和其他有關(guān)文書等。

　　第六條　化妝品抽樣應(yīng)在被抽樣單位存放化妝品的現(xiàn)場進(jìn)行。一般為化妝品生產(chǎn)企業(yè)的倉庫，化妝品經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)場所和倉庫等，以及其他需要抽樣的場所。抽樣地點(diǎn)由抽樣人員根據(jù)被抽樣單位的特點(diǎn)和實(shí)際情況確定。要求被抽樣單位派員協(xié)助完成。

　　第七條　抽樣操作應(yīng)當(dāng)規(guī)范，抽樣過程應(yīng)當(dāng)不影響所抽樣品的質(zhì)量?；瘖y品抽樣應(yīng)為同一批次產(chǎn)品，數(shù)量應(yīng)參照《衛(wèi)生部化妝品檢驗(yàn)規(guī)定》（2002年版）（附件4）的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，保證樣品的代表性，避免在同一被抽樣單位多次抽檢同一品種、同一批次、同一生產(chǎn)企業(yè)和同一進(jìn)貨渠道的化妝品。

　　第八條　被抽樣單位拒絕抽樣檢查的，執(zhí)行任務(wù)人員依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定處理。

　　第九條　抽樣人員應(yīng)檢查產(chǎn)品包裝是否按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書；標(biāo)簽或者說明書的內(nèi)容是否符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》和《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定等。

　　第十條　抽樣人員如發(fā)現(xiàn)可能有與規(guī)定不相符的產(chǎn)品，應(yīng)對(duì)該產(chǎn)品做出行政處理措施或當(dāng)場采集樣品作為證據(jù)便于進(jìn)一步調(diào)查處理，并轉(zhuǎn)入稽查程序。

　　第十一條　抽樣人員在必要時(shí)可向被抽樣單位索取如下資料：化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（復(fù)印件）、化妝品生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）、被抽取樣品的批準(zhǔn)證明文件（復(fù)印件）、化妝品檢驗(yàn)報(bào)告書（復(fù)印件）以及主要進(jìn)貨證明（包括發(fā)票、合同復(fù)印件等）相關(guān)資料；還應(yīng)核實(shí)被抽取樣品的庫存情況。

　　第十二條　被抽樣單位提供的復(fù)印件應(yīng)由被抽樣單位有關(guān)人員簽字或加蓋公章。

　　第十三條　抽樣后，除留1件樣品用于標(biāo)簽標(biāo)識(shí)檢查留存外，抽樣人員應(yīng)將所抽樣品用《專用封簽》簽封，據(jù)實(shí)填寫《采樣記錄》。

　　《專用封簽》和《采樣記錄》應(yīng)當(dāng)由抽樣人員和被抽樣單位有關(guān)人員簽字或加蓋公章。

　　抽樣單位對(duì)本年度檢查化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)用樣品應(yīng)保存到第二年度的第一季度末。

　　第十四條　對(duì)直接從生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口代理單位采集的樣品，不必另行確認(rèn)。

　　第十五條　對(duì)從經(jīng)銷單位采集的樣品，抽樣單位應(yīng)向被采集樣品上標(biāo)示的生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口代理單位寄送《產(chǎn)品樣品確認(rèn)通知書》及《產(chǎn)品樣品確認(rèn)書》（附件5），要求其在15天內(nèi)對(duì)采集樣品的真實(shí)性進(jìn)行確認(rèn)或由經(jīng)營企業(yè)協(xié)助確認(rèn)；農(nóng)貿(mào)或批發(fā)市場銷售化妝品的，該市場開辦者視同經(jīng)營企業(yè)。

　　第十六條　企業(yè)逾期無任何書面回復(fù)的，視為對(duì)樣品真實(shí)性沒有異議。

　　第十七條　已抽檢化妝品在送達(dá)化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)之前，抽樣人員應(yīng)按照所抽化妝品規(guī)定的儲(chǔ)存要求保管。

　　第十八條　抽樣單位完成化妝品抽樣后，應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)將所抽取的樣品送至承擔(dān)檢驗(yàn)任務(wù)的化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

　　第十九條　化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)受理樣品時(shí)，應(yīng)當(dāng)場核對(duì)樣品的《專用封簽》是否完整，《采樣記錄》內(nèi)容與被抽檢品是否一致。核對(duì)后收樣人員應(yīng)在《采樣記錄》上簽收，并應(yīng)按照所抽樣品規(guī)定的儲(chǔ)存要求保管留樣。

　　第二十條　抽樣單位負(fù)責(zé)對(duì)樣品的標(biāo)簽、說明書和相關(guān)證明文件是否符合國家有關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行檢查、判定，同時(shí)填寫《化妝品抽檢標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、說明書結(jié)果匯總表》（附件6）。承擔(dān)檢驗(yàn)任務(wù)的化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)樣品依據(jù)國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生規(guī)范的要求進(jìn)行檢驗(yàn)、判定，同時(shí)出具《檢驗(yàn)報(bào)告》。

　　化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)在受理樣品后20個(gè)工作日完成檢驗(yàn)并出具《檢驗(yàn)報(bào)告》。

　　第二十一條　經(jīng)化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格的化妝品，由化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)填寫《檢驗(yàn)報(bào)告》一式三份，并負(fù)責(zé)于5個(gè)工作日內(nèi)送達(dá)市藥品監(jiān)督局保化處。市藥品監(jiān)督局保化處收到《檢驗(yàn)報(bào)告》后，5個(gè)工作日內(nèi)將兩份《檢驗(yàn)報(bào)告》轉(zhuǎn)送抽樣單位。抽樣單位接到《檢驗(yàn)報(bào)告》后填寫《檢驗(yàn)結(jié)果告知書》（附件7），于5個(gè)工作日內(nèi)將該《檢驗(yàn)報(bào)告》和《檢驗(yàn)結(jié)果告知書》送達(dá)被抽樣單位。

　　第二十二條　經(jīng)化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)不合格的化妝品，由化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具《檢驗(yàn)報(bào)告》一式五份，并負(fù)責(zé)于5個(gè)工作日內(nèi)送達(dá)市藥品監(jiān)督局?；帯?/p>

　　市藥品監(jiān)督局?；幨盏讲缓细竦幕瘖y品《檢驗(yàn)報(bào)告》后，5個(gè)工作日內(nèi)將三份《檢驗(yàn)報(bào)告》轉(zhuǎn)送抽樣單位。抽樣單位接到《檢驗(yàn)報(bào)告》后，填寫《檢驗(yàn)結(jié)果告知書》一式兩份，5個(gè)工作日內(nèi)將《檢驗(yàn)報(bào)告》和《檢驗(yàn)結(jié)果告知書》各一份寄送被抽樣單位和生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口代理單位。市藥品監(jiān)督局?；幙蓪⒃摗稒z驗(yàn)報(bào)告》抄送該企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市行政管理部門。

　　第二十三條　被抽檢生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口代理商對(duì)檢查或檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以在收到《檢驗(yàn)結(jié)果告知書》之日起10日內(nèi)，向市藥品監(jiān)督局保化處提出書面復(fù)檢申請(qǐng)，并說明理由。市藥品監(jiān)督局?；帒?yīng)當(dāng)在收到書面復(fù)檢申請(qǐng)之日起10日內(nèi)做出是否同意復(fù)檢的決定，并將決定結(jié)果告知抽樣單位。復(fù)檢工作由市藥品監(jiān)督局指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成。

　　第二十四條　抽檢不合格的化妝品轉(zhuǎn)入稽查程序。

　　第二十五條　微生物檢驗(yàn)結(jié)果不復(fù)檢，檢出致病菌時(shí)，保留菌種1個(gè)月。

　　第二十六條　復(fù)檢的樣品，必須用原化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)留存的樣品進(jìn)行復(fù)檢。

　　第二十七條　受理復(fù)檢的化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成化妝品復(fù)檢后，應(yīng)將復(fù)檢結(jié)果報(bào)送市藥品監(jiān)督局保化處。?；帉?fù)檢結(jié)果告知抽樣單位。

　　第二十八條　抽樣單位于每月第一周將上月送檢品種目錄與《化妝品抽檢標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)、說明書結(jié)果匯總表》紙質(zhì)文本和電子文本同時(shí)報(bào)送市藥品監(jiān)督局?；帯Ｊ兴幤繁O(jiān)督局?；庁?fù)責(zé)全市化妝品抽檢結(jié)果的匯總。

　　第二十九條　抽樣人員抽到樣品后，市藥品監(jiān)督局及各分局應(yīng)立即將抽樣情況錄入化妝品抽檢統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)庫。

　　第三十條　承擔(dān)化妝品監(jiān)督抽檢任務(wù)的單位和個(gè)人不得擅自將抽檢計(jì)劃事先告知被抽樣單位；抽檢結(jié)果尚未正式公布之前，不得擅自對(duì)外泄露有關(guān)抽檢情況及抽檢結(jié)果。

　　第三十一條　任何單位和個(gè)人不得將抽檢結(jié)果用于廣告宣傳。

　　第三十二條　本程序自2006年1月1日起實(shí)施。