北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布2006年上半年北京市醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量公告的通知

京藥監(jiān)市[2006]58號

頒布時(shí)間：2006-07-27 18:47:23.000　發(fā)文單位：北京市藥品監(jiān)督管理局

各分局，各醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位：

　　根據(jù) 2006年度醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃，我局組織在全市范圍內(nèi)對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了抽查檢驗(yàn)?，F(xiàn)將抽驗(yàn)情況通報(bào)如下：

　　一、本期公告概況

　　2006年上半年，全市按照抽驗(yàn)計(jì)劃共完成抽驗(yàn)212批次，不合格12批次，不合格率5.67%（結(jié)果詳見附件：醫(yī)療器械質(zhì)量公告）。

　　二、不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品的處理

　　各分局應(yīng)加大對本期公告中不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品的查處力度，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定依法進(jìn)行處理，并加強(qiáng)對公告中產(chǎn)品的監(jiān)督管理。

　　各醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位如有公告中涉及的產(chǎn)品，應(yīng)及時(shí)封存，并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。

　　附件：《醫(yī)療器械質(zhì)量公告》

　　二ＯＯ六年七月二十七日

　　醫(yī)療器械質(zhì)量公告

　　為進(jìn)一步貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，加強(qiáng)對北京市醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保障人民的合法權(quán)益。根據(jù)北京市醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢計(jì)劃的要求，北京市藥品監(jiān)督管理局組織在全市范圍內(nèi)對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，現(xiàn)將結(jié)果予以公布。

　　2006年上半年，全市按照抽驗(yàn)計(jì)劃共完成抽驗(yàn)212批次，不合格12批次，不合格率5.67%（具體產(chǎn)品見附表）。

　　對公告中的不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品，我局將依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處。

　　附表：北京市2006年上半年醫(yī)療器械抽驗(yàn)不合格結(jié)果匯總表