為全面貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于規(guī)范國務(wù)院部門行政審批行為改進(jìn)行政審批有關(guān)工作的通知》（國發(fā)[2015]6號）和《人類遺傳資源管理暫行辦法》（國辦發(fā)[1998]36號）等要求，進(jìn)一步加強(qiáng)我國人類遺傳資源采集、收集、買賣、出口、出境審批行政許可管理工作，經(jīng)報(bào)科技部領(lǐng)導(dǎo)同意并經(jīng)人類遺傳資源管理工作協(xié)調(diào)小組（以下簡稱“協(xié)調(diào)小組”）會議研究決定，科技部社會發(fā)展科技司、政策法規(guī)與監(jiān)督司會同中國生物技術(shù)發(fā)展中心定于2015年9-10月開展全國人類遺傳資源管理摸底檢查?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、 檢查目的

對國內(nèi)有關(guān)單位在人類遺傳資源管理及研究開發(fā)等方面的情況進(jìn)行摸底檢查和監(jiān)督，進(jìn)一步加強(qiáng)我國人類遺傳資源管理工作，進(jìn)一步規(guī)范事中管理事后跟蹤，確保事中事后監(jiān)管依法有序進(jìn)行，促進(jìn)我國人類遺傳資源有效保護(hù)和合理利用。

二、 檢查范圍

科技部審查批準(zhǔn)同意的658項(xiàng)人類遺傳資源國際合作項(xiàng)目所涉及的145家項(xiàng)目申請單位。

三、 檢查內(nèi)容

1. 各單位貫徹落實(shí)《人類遺傳資源管理暫行辦法》以及《科技部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)人類遺傳資源管理工作的通知》的情況。重點(diǎn)包括開展相關(guān)國際合作項(xiàng)目時(shí)是否嚴(yán)格按審批的內(nèi)容和范圍開展，是否存在人類遺傳資源超出審批范圍的違規(guī)出境行為。

2. 各單位對人類遺傳資源相關(guān)活動的管理制度。重點(diǎn)是人類遺傳資源采集、收集、保藏、使用規(guī)章制度的建立情況，涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的倫理審查制度的建立情況，遺傳資源材料提供者知情同意的落實(shí)情況等。

3. 各單位實(shí)施人類遺傳資源國際合作項(xiàng)目對科研能力水平、人才基地建設(shè)的提升作用評價(jià)。

4. 各單位對進(jìn)一步完善我國人類遺傳資源管理體制機(jī)制的意見和建議。

四、 檢查方式

此次檢查將與科技部人類遺傳資源管理專題調(diào)研、立法調(diào)研等其他相關(guān)業(yè)務(wù)工作協(xié)同開展。分為承擔(dān)單位自查、實(shí)地檢查、屬地化檢查三部分。具體要求如下：

1. 承擔(dān)單位自查。各承擔(dān)單位按照《人類遺傳資源管理暫行辦法》以及《科技部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)人類遺傳資源管理工作的通知》有關(guān)規(guī)定對本單位人類遺傳資源的管理情況進(jìn)行自查，提交自查報(bào)告（附件）至所屬省級科技主管部門或上級行政主管部門，省級科技主管部門或上級行政主管部門匯總后于10月20之前蓋章報(bào)科技部。

2. 實(shí)地檢查。結(jié)合承擔(dān)單位自查工作，協(xié)調(diào)小組選取部分省份對開展人類遺傳資源國際間合作的重點(diǎn)單位重點(diǎn)項(xiàng)目進(jìn)行分組實(shí)地抽查。檢查組由協(xié)調(diào)小組成員單位的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)，中國人類遺傳資源管理專家組專家、人類遺傳資源管理辦公室工作人員等共同參加。所屬省級科技主管部門派員參加并協(xié)助開展實(shí)地檢查工作。

3. 屬地化檢查。所屬省級科技主管部門牽頭，中國人類遺傳資源管理專家組專家協(xié)助，在屬地范圍內(nèi)對開展人類遺傳資源國際合作的重點(diǎn)單位進(jìn)行檢查，協(xié)調(diào)小組成員單位視需要參加。檢查方式可參照實(shí)地檢查方式進(jìn)行。

實(shí)地檢查和屬地化檢查有關(guān)工作安排及具體要求另行通知。

五、 工作要求

1. 請各有關(guān)省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委），計(jì)劃單列市科技局高度重視人類遺傳資源檢查工作，對所轄單位的自查工作報(bào)告進(jìn)行認(rèn)真核查和匯總，于2015年10月20日前將紙質(zhì)版報(bào)告（一式1份，A4紙雙面打?。┧瓦_(dá)中國人類遺傳資源管理辦公室，同時(shí)附上電子版光盤。

2. 自查過程中，如發(fā)現(xiàn)未經(jīng)審批的涉及我國人類遺傳資源的國際合作項(xiàng)目或未嚴(yán)格按照批準(zhǔn)內(nèi)容和范圍開展工作的項(xiàng)目，應(yīng)立即停止實(shí)施，并在自查工作報(bào)告中如實(shí)反映相關(guān)情況。

3. 檢查組工作采取組長負(fù)責(zé)制。要嚴(yán)肅工作紀(jì)律，嚴(yán)格遵守《國家秘密法實(shí)施條例》等保密規(guī)定，未經(jīng)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，不擅自向無關(guān)單位、人員透漏有關(guān)檢查情況的信息，不擅自接受采訪和發(fā)布信息。嚴(yán)格遵守中央“八項(xiàng)規(guī)定”和有關(guān)紀(jì)律要求。

4. 各檢查組于2015年10月31日之前完成摸底檢查工作，并于檢查結(jié)束后15日內(nèi)提交摸底檢查報(bào)告。

六、 聯(lián)系方式

中國人類遺傳資源管理辦公室

（1）科技部社會發(fā)展科技司綜合與督導(dǎo)處

聯(lián)系人：劉冠男

電 話：010-58881480

（2）中國生物技術(shù)發(fā)展中心生物資源與安全處

聯(lián)系人：何蕊

電 話：010-88225150

地 址：北京市海淀區(qū)西四環(huán)中路16號院4號樓1023房間，郵編100039

附件：人類遺傳資源管理自查工作報(bào)告（格式）

科技部辦公廳
2015年9月17日