衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（“欣弗”）藥物不良事件搶救治療的指導(dǎo)方案》的通知

頒布時(shí)間：2006-08-07 10:43:15.000　發(fā)文單位：衛(wèi)生部辦公廳

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：

　　近日，我國(guó)部分省、區(qū)、市相繼出現(xiàn)靜脈滴注上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司今年6月份以后生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（商品名“欣弗”）藥物不良事件。為指導(dǎo)各地科學(xué)有效地開(kāi)展此起不良事件患者的救治工作，確保他們的健康權(quán)益和生命安全，我部組織制定了《克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（“欣弗”）藥物不良事件搶救治療的指導(dǎo)方案》?，F(xiàn)將此方案印發(fā)給你們，以供救治工作參考。

　　特此通知。

　　二○○六年八月七日

　　附件：克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（“欣弗”）藥物不良事件搶救治療的指導(dǎo)方案

　　近日，我國(guó)部分省、區(qū)、市相繼出現(xiàn)靜脈滴注上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司今年6月份以后生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（商品名“欣弗”）藥物不良事件，患者主要臨床表現(xiàn)有胸悶、心悸、心慌、寒戰(zhàn)、腎區(qū)疼痛、腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、過(guò)敏性休克、肝腎功能損害等癥狀。實(shí)驗(yàn)室血常規(guī)檢查主要有白細(xì)胞異常升高，核左移，血小板減少。生化檢查可見(jiàn)肝、腎功能改變及心肌酶學(xué)升高等。部分患者血?dú)夥治鲇醒躏柡投燃皠?dòng)脈氧分壓降低。

　　為指導(dǎo)各地科學(xué)、有效救治該起不良事件的患者，確?；颊呓】岛蜕踩?，我部組織了有關(guān)專家在對(duì)相關(guān)病例進(jìn)行了研究、討論的基礎(chǔ)上，對(duì)中、重度患者治療提供如下治療意見(jiàn)，供參考。

　　一、生命體征監(jiān)測(cè)：體溫、血壓、脈搏、呼吸、心電、SpO2等。

　　二、血、尿常規(guī)、病原學(xué)（細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏試驗(yàn)）及生化檢查，根據(jù)病情進(jìn)行血?dú)?、DIC等檢查。

　　三、鼻導(dǎo)管或面罩吸氧。

　　四、抗休克治療

　　（一）補(bǔ)充血容量：快速補(bǔ)液，可選擇糖鹽水或低分子右旋糖酐等。

　?。ǘ┥龎核幬铮涸谘萘砍渥愕那闆r下可以選用多巴胺靜脈滴注，根據(jù)血壓調(diào)整劑量。

　?。ㄈ┘m正酸中毒：根據(jù)情況選用5％碳酸氫鈉等，注意不要過(guò)量，有條件可根據(jù)血?dú)饨Y(jié)果調(diào)整用量。

　　（四）可酌情選用654－2.

　　五、及時(shí)選用有效抗生素。

　　六、根據(jù)情況，短期、適量使用糖皮質(zhì)激素。

　　七、保護(hù)臟器，防治并發(fā)癥（消化道出血、DIC、急性腎衰、ARDS等）。