各有關單位：

　　根據《衛(wèi)生標準管理辦法》，我部組織起草了《衛(wèi)生標準十一。五規(guī)劃》（征求意見稿）印發(fā)給你們，具體衛(wèi)生標準制修訂項目可從衛(wèi)生部網站上下載，請于9月30日前將書面意見（含電子版）反饋我部政法司。

　　傳   真：010-68792883

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　　附件：《衛(wèi)生標準“十一.五”規(guī)劃》（征求意見稿）

　　二○○六年九月四日

　　衛(wèi)生標準“十一.五”規(guī)劃（征求意見稿）

　　“十一五”時期是我國衛(wèi)生改革與發(fā)展的重要戰(zhàn)略機遇期，也是衛(wèi)生標準工作全面、深入發(fā)展的關鍵時期。為了切實發(fā)揮衛(wèi)生標準在衛(wèi)生改革與發(fā)展中的技術支撐和保障作用，保證衛(wèi)生標準工作長期、健康、穩(wěn)定發(fā)展，特制定本規(guī)劃。本規(guī)劃旨在明確“十一五”期間衛(wèi)生標準工作的指導思想、奮斗目標、主要任務及保障措施，是未來幾年衛(wèi)生標準工作的重要依據。

　　一、衛(wèi)生標準現狀及存在問題

　　衛(wèi)生標準是為實施國家衛(wèi)生法律法規(guī)和有關衛(wèi)生政策，保護人體健康，在預防醫(yī)學和臨床醫(yī)學研究與實踐的基礎上，對涉及人體健康和醫(yī)療衛(wèi)生服務事項制定的各類技術規(guī)定；是促進經濟社會協(xié)調發(fā)展，維護產品和服務貿易良好秩序，保障廣大人民群眾身體健康與生命安全的重要技術法規(guī)，在經濟與社會發(fā)展中發(fā)揮著舉足輕重的重要作用。

　　衛(wèi)生標準是人們與疾病作斗爭的經驗總結，是隨著科技進步逐步發(fā)展起來的。建國以來，在少數食品衛(wèi)生標準的基礎上，經過幾代衛(wèi)生標準工作者長期不懈的努力，衛(wèi)生標準的數量不斷增多、質量不斷提高、覆蓋范圍不斷擴大。衛(wèi)生部先后組織制定了1800余項衛(wèi)生標準，覆蓋了食品衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、學校衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、化妝品、消毒、職業(yè)病診斷、放射病診斷、地方病、傳染病診斷和控制、臨床檢驗、血液等領域。一個以國家標準為主體，行業(yè)標準為特色的衛(wèi)生標準體系初步形成，基本滿足了廣大人民群眾在生產、生活、學習過程中保護健康的需要，為大眾健康和生命安全提供了有力的保障。

　　衛(wèi)生標準工作雖然取得了長足的發(fā)展，但也還存在不少問題。一是標準制訂工作還比較滯后，適應不了形勢變化和經濟社會發(fā)展的需要。二是標準制修訂工作透明度不夠。三是標準修訂不及時，有些標準標齡太長，標準老化。四是標準工作信息不暢，標準的宣傳貫徹工作不力，有些標準未能得到全面、正確實施。此外，隨著標準工作任務的增加，財政的投入力度亦需加強。

　　二、“十一.五”期間衛(wèi)生標準工作的指導思想

　?。ㄒ唬﹫猿忠匀藶楸?，牢固樹立衛(wèi)生標準工作為人民健康服務、為社會主義現代化建設服務的思想。

　?。ǘ﹫猿挚茖W發(fā)展觀，統(tǒng)籌考慮衛(wèi)生標準對健康危害的控制與促進國家經濟建設和社會發(fā)展的關系、統(tǒng)籌考慮衛(wèi)生標準的科學性與實用性的關系、統(tǒng)籌考慮我國城鄉(xiāng)之間、不同區(qū)域之間對衛(wèi)生標準的不同需求，統(tǒng)籌考慮采用國際標準與我國基本國情的關系。

　　（三）堅持衛(wèi)生標準制修訂與實施并重，兩手抓，兩手都要硬。

　?。ㄋ模﹫猿终鲗c市場機制相結合的原則，加大政府對衛(wèi)生標準的投入力度，動員和鼓勵社會力量參與，多渠道發(fā)展衛(wèi)生標準事業(yè)。

　?。ㄎ澹┟芮嘘P注和積極參與國際衛(wèi)生標準的發(fā)展，在充分考慮我國國情和健康保護水平的基礎上，努力采用國際標準。

　　三、目標

　　（一）建立健全適應衛(wèi)生改革與發(fā)展需要的衛(wèi)生標準管理體制。

　?。ǘ┑?010年初步建立起適應疾病預防控制、衛(wèi)生監(jiān)督和醫(yī)療衛(wèi)生服務的衛(wèi)生標準體系。

　?。ㄈ┙⑼晟频男l(wèi)生標準工作制度，將衛(wèi)生標準制修訂與衛(wèi)生標準宣貫工作納入法制化、規(guī)范化管理軌道。

　?。ㄋ模┘訌娦l(wèi)生標準的清理、復審和修訂工作，標齡原則上控制在5年以內。

　?。ㄎ澹┙⒔∪l(wèi)生標準宣傳貫徹長效機制，將衛(wèi)生標準宣傳貫徹工作納入各級衛(wèi)生行政部門重要議事日程。

　　（六）提高參與國際衛(wèi)生標準工作的能力，進一步提高我國在國際標準化舞臺上的地位、作用和影響。

　　四、主要任務

　?。ㄒ唬┘訌娦l(wèi)生標準的管理體系建設。

　　1.加強全國衛(wèi)生標準委員會的工作

　　建立健全各專業(yè)衛(wèi)生標準委員會，調整力量，充實人員，提高能力，加強管理。增設醫(yī)療、信息、病媒控制等專業(yè)衛(wèi)生標準委員會，健全衛(wèi)生標準體系和衛(wèi)生標準管理體系。加強全國衛(wèi)生標準委員會委員的管理與培訓工作。

　　2.完善管理體系的建設

　　建立務實、高效的工作機制，完善工作程序和各項規(guī)章制度，提高標準管理水平和運行效率，切實加強對衛(wèi)生標準工作的管理。加強衛(wèi)生標準的科學研究和學術交流活動，加強對衛(wèi)生標準資料收集、標準研制、評審和意見反饋等工作。保證衛(wèi)生標準的質量。

　　3.加強衛(wèi)生標準的信息化建設

　　加強衛(wèi)生標準工作體系、管理體系和服務體系的信息化建設，做好衛(wèi)生標準公開上網工作，爭取衛(wèi)生標準制修訂全過程在網上公開進行。

　　4.加強衛(wèi)生標準的宣傳和貫徹

　　加大標準宣傳力度，充分發(fā)揮大眾傳媒的作用，有計劃、有目的地宣傳衛(wèi)生標準，普及衛(wèi)生標準知識，引導衛(wèi)生標準管理相對人和衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員自覺執(zhí)行衛(wèi)生標準。新標準頒布后要采取有效措施，及時開展以衛(wèi)生行政執(zhí)法人員、衛(wèi)生檢驗人員和衛(wèi)生標準管理相對人為主要培訓對象的培訓工作；各級衛(wèi)生行政部門將衛(wèi)生標準宣傳貫徹工作列入工作計劃，并及時向衛(wèi)生部反饋衛(wèi)生標準實施中發(fā)現的問題及基層需求信息。

　　（二）加強衛(wèi)生標準的基礎理論研究。

　　加強危險性評估、循證醫(yī)學、流行病學等基礎理論在衛(wèi)生標準領域的應用研究，進一步完善各專業(yè)衛(wèi)生標準的編寫指南，完成各專業(yè)衛(wèi)生標準術語標準的研制，提高衛(wèi)生標準的科學性、規(guī)范性。

　　（三）重點專業(yè)領域衛(wèi)生標準研制。

　　1.食品衛(wèi)生標準

　　制定衛(wèi)生監(jiān)督和疾病控制工作中急需的微生物、農藥獸藥殘留檢驗方法標準、食品原料衛(wèi)生標準；制定涉及國際食品貿易、突破貿易技術壁壘急需的食品衛(wèi)生標準；修訂不能適應當前形勢發(fā)展，不能滿足疾病預防控制和監(jiān)督執(zhí)法工作需要的標準，完善食品微生物限量標準、食品包裝材料衛(wèi)生標準、食物中毒診斷標準、食品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范。

　　2.環(huán)境衛(wèi)生標準

　　制修訂生活飲用水、公共場所、室內空氣以及健康影響評價相關標準，解決社會和公眾關注的重點問題。

　　3.職業(yè)衛(wèi)生標準

　　制修訂職業(yè)衛(wèi)生接觸限值（特別是特殊作業(yè)人群）和職業(yè)病危害因素防護用品標準，制定特殊行業(yè)職業(yè)衛(wèi)生防護指南，完善職業(yè)病危害因素檢測方法標準，為《職業(yè)病防治法》的貫徹實施提供技術支持。

　　4.放射衛(wèi)生防護標準

　　制定建設項目職業(yè)病危害放射防護評價和醫(yī)用輻射準入及其相關的標準；制定應對核與放射突發(fā)公共衛(wèi)生事件技術標準，制定、完善放射衛(wèi)生監(jiān)督和監(jiān)測工作需要的配套標準。

　　5.學校衛(wèi)生標準

　　制定學校衛(wèi)生專業(yè)基礎標準；制定學校建筑設計與設施、學校生活服務設施等改善學校教育教學環(huán)境相關標準；制定學校家具及教具、兒童青少年衛(wèi)生用品等提高學生生活衛(wèi)生質量的標準；制定兒童青少年健康檢查及健康教育等管理標準。

　　6.化妝品衛(wèi)生標準

　　建立完善的化妝品終產品衛(wèi)生標準體系；建立較完善的化妝品終產品衛(wèi)生安全性評價、功效性評價和衛(wèi)生質量檢驗標準體系；初步建立化妝品原料評價標準；完善化妝品不良反應診斷標準；制定化妝品生產企業(yè)良好生產規(guī)范；制定化妝品標簽、標識和宣傳用語標準。

　　7.消毒標準

　　制定消毒劑和消毒器械的衛(wèi)生要求和評價標準；制定醫(yī)療器械、托幼機構的消毒程序和規(guī)范，修訂醫(yī)院和疫源地消毒標準。

　　8.職業(yè)病診斷標準

　　完成我國2002年新頒職業(yè)病目錄中所有病種診斷標準的配套制定工作，同時修訂標齡過長的標準。開始制定在職業(yè)病目錄中未列入的，但目前不斷出現職業(yè)危害所致疾病的診斷標準。將研制工作重點逐漸轉向以慢性職業(yè)病診斷標準為主。

　　9.放射性疾病診斷標準

　　制定核和輻射事故醫(yī)學應急救治標準；制定輻射劑量估算方法相關標準；制定放射復合傷、輻射誘發(fā)腫瘤及放射性器官組織損傷等診斷標準；制定放射性疾病治療相關的標準。

　　10.傳染病標準

　　制修訂《中華人民共和國傳染病防治法》配套的37種法定傳染病及重點傳染病的診斷、控制與處理原則相關標準；制定配套的實驗室檢測技術規(guī)范。

　　11.地方病和寄生蟲病

　　完成地方性砷中毒、地方性氟中毒、大骨節(jié)病、克山病診斷與治療等相關地方病標準的制修訂工作；制修訂屬于傳染病的寄生蟲病的防制標準，完善其他寄生蟲病的診斷及處理原則標準。

　　12.病媒生物控制標準

　　初步建立病媒生物控制標準體系；制定病媒生物控制產品標準；制定病媒生物突發(fā)事件應急處理、病媒生物密度監(jiān)測、病媒生物抗藥性檢測、病媒生物防制服務機構資質與服務質量評價等標準。

　　13.臨床檢驗標準

　　制定與《臨床實驗室管理辦法》配套的標準或準則；建立檢驗醫(yī)學參考系統(tǒng)所需的標準，制定主要臨床檢測項目的國家參考方法、國家參考物質、參考實驗室標準；制定檢驗醫(yī)學實用準則等管理標準。

　　14.血液衛(wèi)生標準

　　建立血液標準體系；制定血站質量管理、采血設施、冷鏈管理等系列標準；制定臨床輸血流程標準和評價標準；制定輸血不良反應預防與控制相關標準。

　　15.醫(yī)療服務標準

　　初步建立醫(yī)療服務標準體系；制定規(guī)范醫(yī)療服務行為、服務質量標準；制定社區(qū)衛(wèi)生服務標準。

　　16.醫(yī)療機構管理標準

　　初步建立醫(yī)療機構標準體系；制定醫(yī)療機構規(guī)模、設備、人員配置、標識等相關標準，制定醫(yī)療廢物管理標準。

　　17.醫(yī)院感染控制標準

　　初步建立醫(yī)院感染控制標準體系；制定與醫(yī)院感染控制相關的管理、評價、預防技術標準和技術規(guī)范。

　　18.衛(wèi)生信息標準

　　初步建立衛(wèi)生信息標準體系；制定衛(wèi)生信息處理技術、管理體系、信息處理相關設備、信息技術、管理認證和網絡安全等標準。

　　（四）加強國際標準追蹤研究和衛(wèi)生標準的國際交流。

　　建立國際組織和各國衛(wèi)生標準的動態(tài)追蹤研究機制，促進我國衛(wèi)生標準與國際接軌，防止和解決因進出口貿易帶來的衛(wèi)生安全問題，促進相關產品的進出口貿易，保護公眾的健康權益。

　　積極參與國際衛(wèi)生標準活動，鼓勵和支持我國衛(wèi)生標準管理機構和工作者參加國際標準化組織和主導重點領域國際標準的起草與制定工作。努力把我國優(yōu)勢特色領域的衛(wèi)生標準提升為國際標準。加強與國際組織和國外有關機構間的衛(wèi)生標準交流、協(xié)作和協(xié)商。

　　五、 衛(wèi)生標準保障措施

　　（一）積極爭取國務院標準化行政主管部門對衛(wèi)生標準工作的支持，在其指導下開展衛(wèi)生標準工作。

　?。ǘ┘訌娦l(wèi)生標準的人才培養(yǎng)。

　　培養(yǎng)衛(wèi)生標準管理和研制專業(yè)人才隊伍。加強標委會標準管理能力建設。建立衛(wèi)生標準培訓制度，對衛(wèi)生標準培訓工作的管理機構、教材、師資、培訓項目的形成和實施等進行規(guī)范化管理。

　?。ㄈ┲鸩郊哟笮l(wèi)生標準的經費保障力度。

　　經費是開展衛(wèi)生標準工作的基礎，是衛(wèi)生標準制定工作的基本保證條件。衛(wèi)生標準工作作為政府的一項重要工作，經費主要由政府預算予以安排，要繼續(xù)爭取財政部門的支持。同時，積極開發(fā)社會資源，發(fā)揮企業(yè)參與衛(wèi)生標準制修訂工作的潛力和積極性，拓寬衛(wèi)生標準經費籌集渠道。

　　力爭將衛(wèi)生標準經費由適當補助轉變?yōu)槿~預算安排。根據標準研制工作需要，平均每個標準研制經費按8萬元計，每年制定100余個標準研制經費共需800萬元。加上300萬元的管理經費，爭取每年衛(wèi)生標準經費增加到1000萬元以上。

　　加強衛(wèi)生標準經費的項目管理，合理使用資金，降低成本，提高效率。

　　六、“十一。五”期間的重點衛(wèi)生標準制修訂計劃項目571項。具體見附件。（下載后解壓縮）