為規(guī)范化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可工作，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等相關法律法規(guī)的規(guī)定，我部組織起草了《化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可管理辦法（征求意見稿）》。現(xiàn)向社會公開征求意見。公眾可通過以下途徑和方式提出反饋意見：

　　1.登錄中國政府法制信息網(wǎng)（網(wǎng)址：），進入首頁左側的“部門規(guī)章草案意見征集系統(tǒng)”提出意見。

　　2.登錄衛(wèi)生部網(wǎng)站（網(wǎng)址：），進入“征求意見”點擊“《化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可管理辦法（征求意見稿）》公開征求意見”。

　　3.電子郵件：weisheng@chinalaw.gov.cn

　　4.通信地址：北京市西城區(qū)西直門外南路1號，國家衛(wèi)生部政策法規(guī)司法規(guī)處；郵編：100044.

　　意見反饋截止時間為2012年4月16日。

　　衛(wèi)生部

　　二〇一二年三月十二日

　　化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可管理辦法

（征求意見稿）

　　第一章 總 則

　　第一條 為規(guī)范化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可工作，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等相關法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

　　第二條 本辦法適用于中華人民共和國境內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可的申請、審查、審批及其監(jiān)督管理。

　　第三條 國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可的管理工作。

　　省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門（以下稱省級食品藥品監(jiān)督管理部門）負責本行政區(qū)域內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可管理工作。

　　縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督管理工作。

　　第四條 食品藥品監(jiān)督管理部門實施化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可應當符合法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的權限、范圍、條件與程序，遵循公開、公平、公正、便民原則。

　　第五條 任何單位和個人對違反本辦法的行為，有權向食品藥品監(jiān)督管理部門舉報，食品藥品監(jiān)督管理部門應當及時核實、處理。

　　第六條 國家食品藥品監(jiān)督管理局和省級食品藥品監(jiān)督管理部門應當建立健全化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可信息管理制度，及時公布化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可相關信息。

　　第二章 申請與審批

　　第七條 申請《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)（以下稱申請企業(yè)），應當符合以下條件：

　?。ㄒ唬臉I(yè)人員應當經(jīng)化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生知識培訓，熟悉操作規(guī)程，健康狀況符合有關要求。其中生產(chǎn)負責人、質(zhì)量安全負責人應當熟悉化妝品相關法規(guī)，具有相關專業(yè)大專以上學歷或者中級以上技術職稱，并具有3年以上化妝品生產(chǎn)工作經(jīng)驗或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗；檢驗人員應當具有檢驗相關專業(yè)中專以上學歷或者經(jīng)專業(yè)培訓并取得相關檢驗資格證明；

　?。ǘ┚哂信c生產(chǎn)類別及規(guī)模相適應的廠房設施、生產(chǎn)及檢驗設備，具有合理的生產(chǎn)布局和工藝流程；

　?。ㄈ┥a(chǎn)場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所及其他污染源保持規(guī)定的距離；

　　（四）具有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度；

　?。ㄎ澹┗瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范規(guī)定的其他要求。

　　第八條 申請企業(yè)應當向其生產(chǎn)場所所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交下列申請材料：

　?。ㄒ唬┗瘖y品生產(chǎn)企業(yè)許可申請表；

　　（二）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復印件或者工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預先核準通知書復印件；

　?。ㄈ┥暾埰髽I(yè)法定代表人（企業(yè)負責人）身份證明復印件；

　?。ㄋ模┥a(chǎn)管理、產(chǎn)品質(zhì)量安全管理人員及檢驗人員一覽表，包括人員名單、學歷和職稱、培訓情況；

　　（五） 廠區(qū)總平面圖（包括廠區(qū)周圍30米范圍內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生情況）、生產(chǎn)場所平面圖（包括生產(chǎn)車間、倉庫、檢驗室、留樣室等，并標明人流、物流及有關圖例）、生產(chǎn)設備配置圖；

　?。┲饕a(chǎn)設備及檢驗設備清單（含設備名稱、數(shù)量等）；

　　（七）擬生產(chǎn)類別和主要品種；

　?。ò耍┥暾埳a(chǎn)類別主要品種的生產(chǎn)工藝簡述及流程圖；

　?。ň牛┥暾埳a(chǎn)類別主要品種一個批次試生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄和檢驗報告復印件；

　?。ㄊ┕芾砦募夸?，包括生產(chǎn)管理、產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和人員管理等文件；

　?。ㄊ唬z測報告。一般應當包括：

　　1.生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測報告；

　　2.車間空氣細菌總數(shù)檢測報告；

　　3.生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的生產(chǎn)企業(yè)應當提供30萬級潔凈室（區(qū)）的檢測報告；

　　4.生產(chǎn)車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告。

　　檢測報告應當是由經(jīng)過國家相關部門認可的檢驗機構出具的1年內(nèi)的合格報告；

　?。ㄊ┦〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理部門規(guī)定的其他材料。

　　申請企業(yè)應當對其申請材料全部內(nèi)容的真實性負責。

　　第九條 食品藥品監(jiān)督管理部門應當在收到申請材料之日起5個工作日內(nèi)，對申請材料的完整性、規(guī)范性進行形式審查，并作出是否受理的決定。

　　第十條 食品藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)下列情況對申請企業(yè)提出的許可申請分別作出處理：

　?。ㄒ唬┥暾埵马椧婪ú恍枰〉没瘖y品生產(chǎn)企業(yè)許可的，應當即時告知不予受理；

　?。ǘ┥暾埵马椧婪ú粚儆诒静块T職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請企業(yè)向有關行政機關申請；

　?。ㄈ┥暾埐牧洗嬖诳梢援攬龈腻e誤的，應當允許申請企業(yè)當場更正，涉及技術性的實質(zhì)內(nèi)容除外。申請企業(yè)應當對更正內(nèi)容簽章確認；

　?。ㄋ模┥暾埐牧喜积R全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請企業(yè)需要補正的全部材料，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；

　　（五）申請材料補正后仍不齊全或者不符合法定形式的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以要求繼續(xù)補正。無正當理由，自告知補正要求之日起超過2個月不提交補正材料的，視為放棄申請；

　?。┥暾埵马棇儆诒静块T職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者按照要求提交全部補正材料的，應當予以受理。

　　第十一條 食品藥品監(jiān)督管理部門受理申請后，應當及時組織開展技術審查，其中，現(xiàn)場核查應當指派2名以上工作人員按照化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范等有關要求進行。

　　現(xiàn)場核查一般包括下列內(nèi)容：

　　（一）企業(yè)選址、廠區(qū)及周圍環(huán)境衛(wèi)生狀況；

　　（二）生產(chǎn)場所規(guī)劃布局與工藝流程、建筑材料與裝修情況；

　?。ㄈ┬l(wèi)生設施的設置配備情況；

　?。ㄋ模┥a(chǎn)設備、檢驗設備的配備情況；

　?。ㄎ澹┰嚿a(chǎn)狀況（含相關記錄）；

　?。┰?、包裝材料、成品（包括留樣）的倉儲衛(wèi)生條件；

　　（七）產(chǎn)品質(zhì)量安全規(guī)章制度及落實情況；

　　（八） 生產(chǎn)過程中可能帶來的安全性風險物質(zhì)評估情況；

　?。ň牛┙M織機構及管理人員設置情況；

　?。ㄊ┥a(chǎn)管理、產(chǎn)品質(zhì)量安全管理等相關人員的化妝品相關法規(guī)知識考核情況；

　?。ㄊ唬z驗人員資格；從業(yè)人員健康檢查和培訓等情況。

　　技術審查應當在受理后20個工作日內(nèi)完成。

　　第十二條 食品藥品監(jiān)督管理部門應當自完成技術審查之日起20個工作日內(nèi)，對符合規(guī)定條件的，作出準予行政許可的決定；對不符合規(guī)定條件的，作出不予行政許可的決定并書面說明理由，同時告知申請企業(yè)享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

　　食品藥品監(jiān)督管理部門作出準予行政許可決定的，應當自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。

　　第十三條 申請企業(yè)在行政許可決定作出之前書面提出撤回申請的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)其申請，終止審查，退回申請材料，但申請企業(yè)提交虛假材料申請許可的除外。

　　第十四條 省級食品藥品監(jiān)督管理部門可以確定設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門受理化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可申請，進行現(xiàn)場核查。

　　負責受理的設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應當在收到申請之日起5個工作日內(nèi)，對申請材料進行形式審查，決定是否受理。受理的，在20個工作日內(nèi)提出審查意見，連同企業(yè)申請材料報送省級食品藥品監(jiān)督管理部門。省級食品藥品監(jiān)督管理部門應當在20個工作日內(nèi)作出是否準予行政許可的決定。

　　省級食品藥品監(jiān)督管理部門應當將其確定負責受理和現(xiàn)場核查工作的設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門予以公布，并向國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。

　　第三章 變更、延續(xù)與補發(fā)

　　第十五條 《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》載明的企業(yè)名稱、注冊地址、法定代表人（企業(yè)負責人）發(fā)生改變的，或者生產(chǎn)地址發(fā)生文字性改變（實際生產(chǎn)場所未改變）的，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當向原發(fā)證部門提出變更申請，填寫變更申請表并提供有關部門出具的核準證明材料。

　　食品藥品監(jiān)督管理部門準予變更的，頒發(fā)新的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，原許可證編號、有效期不變，并注明“變更”字樣。

　　第十六條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)改變生產(chǎn)類別，或者遷移生產(chǎn)地址的，應當重新申辦《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，并應當提交企業(yè)現(xiàn)有生產(chǎn)類別、品種和相應的批件或者備案登記憑證一覽表。食品藥品監(jiān)督管理部門對符合規(guī)定條件的，頒發(fā)新的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，原許可證編號不變。

　　化妝品生產(chǎn)企業(yè)改建、擴建廠房的，應當向原發(fā)證部門報告，對基本生產(chǎn)條件發(fā)生變化的，適用前款規(guī)定辦理化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可相關手續(xù)。

　　第十七條 《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期為4年。

　　《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期屆滿需要延續(xù)的，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當在有效期屆滿3個月前，向原發(fā)證部門提出延續(xù)申請，并提交下列材料：

　?。ㄒ唬痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》延續(xù)申請表；

　?。ǘ┥a(chǎn)類別、品種和相應的批件或者備案登記憑證一覽表；

　?。ㄈ┲饕贩N生產(chǎn)工藝簡述及流程圖；

　?。ㄋ模┥a(chǎn)管理、產(chǎn)品質(zhì)量安全管理人員及檢驗人員一覽表，包括人員名單、學歷和職稱、培訓情況；

　　（五）省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他材料。

　　逾期提出延續(xù)申請的，應當重新申辦《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。

　　第十八條 原發(fā)證部門結合企業(yè)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章和化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范等情況進行審核，作出是否準予延續(xù)的決定。準予延續(xù)的，收回原證，換發(fā)新證，原許可證編號不變。

　　對于延續(xù)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的，食品藥品監(jiān)督管理部門進行現(xiàn)場核查時，還應當核查生產(chǎn)記錄、檢驗記錄、出入庫記錄等內(nèi)容。

　　第十九條 《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》遺失的，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當在遺失后60日內(nèi)在所在地省級以上公開發(fā)行的報刊上刊登遺失聲明，向原發(fā)證部門申請補發(fā)。《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》毀損的，憑毀損的原證向原發(fā)證部門申請補發(fā)。

　　補發(fā)的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，發(fā)證日期為準予補發(fā)日期，原許可證編號、有效期等其他內(nèi)容不變，并注明“補發(fā)”字樣。

　　第四章 許可證管理

　　第二十條 《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》式樣由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一規(guī)定。

　　第二十一條 《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》應當載明企業(yè)名稱、法定代表人（企業(yè)負責人）、注冊地址、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)類別、許可證編號、發(fā)證機關及日期、有效期、備注等內(nèi)容。企業(yè)名稱、法定代表人（企業(yè)負責人）應當與工商行政管理部門核準的一致。

　　《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號格式為：省、自治區(qū)、直轄市簡稱＋妝生衛(wèi)字＋年份（4位阿拉伯數(shù)字）＋順序號（4位阿拉伯數(shù)字）。

　　第二十二條 同一化妝品生產(chǎn)場所，只允許申辦一個《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，不得重復申辦。

　　同一化妝品生產(chǎn)企業(yè)在不同生產(chǎn)場所從事化妝品生產(chǎn)活動，應當分別申辦《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。

　　第二十三條 化妝品生產(chǎn)場所不得用于生產(chǎn)可能影響化妝品質(zhì)量安全的其他產(chǎn)品。

　　化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當按照《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》載明的生產(chǎn)類別組織生產(chǎn)，超出生產(chǎn)類別生產(chǎn)的化妝品視為無證生產(chǎn)。

　　第二十四條 《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》不得涂改、出借、出租或轉讓，嚴禁偽造、倒賣《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。

　　第二十五條 有下列情形之一的，省級食品藥品監(jiān)督管理部門應當依法注銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》：

　?。ㄒ唬痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期屆滿，未申請延續(xù)，或者經(jīng)審查不符合延續(xù)要求的；

　?。ǘ┗瘖y品生產(chǎn)企業(yè)依法終止的；

　?。ㄈ┰凇痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期內(nèi)，企業(yè)申請注銷的；

　?。ㄋ模痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》被吊銷、撤銷的；

　　（五）被工商行政管理部門吊銷或者注銷企業(yè)營業(yè)執(zhí)照的；

　?。┮婪☉斪N的其他情形。

　　第五章 委托生產(chǎn)

　　第二十六條 委托生產(chǎn)化妝品的，委托方和受托方應當簽署書面合同，自合同簽訂之日起30日內(nèi)共同到受托方生產(chǎn)場所所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

　　第二十七條 委托方對委托生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量安全負責。受托方應當保證生產(chǎn)符合化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范的要求，并承擔相應的法律責任。

　　第二十八條 委托方應當具備以下基本條件：

　?。ㄒ唬┏钟小痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》；

　?。ǘ┚哂信c委托生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制相適應的質(zhì)量安全負責人；

　　（三）具有產(chǎn)品生產(chǎn)跟蹤、驗收交接、檢驗、出庫、銷售、回收、投訴處理等質(zhì)量安全管理制度；

　?。ㄋ模┚哂形猩a(chǎn)產(chǎn)品的批件或者備案登記憑證。

　　第二十九條 受托方應當具備以下基本條件：

　　（一）持有《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，并且所載明的生產(chǎn)類別應當與接受委托生產(chǎn)的產(chǎn)品類別相同；

　?。ǘ┥a(chǎn)場所、設施和設備及其他條件應當滿足同一時期內(nèi)生產(chǎn)品種和總量的要求。

　　第三十條 辦理委托生產(chǎn)化妝品備案，應當提交以下材料：

　?。ㄒ唬┪猩a(chǎn)化妝品備案表；

　　（二）委托方和受托方簽訂的委托生產(chǎn)合同；

　?。ㄈ┪蟹?、受托方的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》復印件、營業(yè)執(zhí)照復印件；

　?。ㄋ模┪猩a(chǎn)產(chǎn)品的批件或者備案登記憑證；同時應當遞交委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、相應的工藝流程及相關的質(zhì)量安全標準等；

　?。ㄎ澹┪蟹疆a(chǎn)品質(zhì)量安全管理制度文件；

　?。┪猩a(chǎn)化妝品的標簽、說明書（樣稿），在該產(chǎn)品的標簽、說明書上應當標注委托方和受托方的名稱、生產(chǎn)地址和《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號，以及國家規(guī)定的其他標識標簽內(nèi)容；

　?。ㄆ撸┪蟹健⑹芡蟹疆a(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書。

　　第三十一條 委托生產(chǎn)合同終止或者備案內(nèi)容發(fā)生變化的，委托方、受托方應當及時向原備案的省級食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

　　第六章 監(jiān)督檢查

　　第三十二條 省級食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督檢查工作，應當建立實施監(jiān)督檢查的運行機制和管理制度，明確設區(qū)的市級和縣級食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查職責。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局對地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可管理和衛(wèi)生監(jiān)督檢查工作情況進行監(jiān)督和抽查，必要時也可以直接對化妝品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查。

　　第三十三條 食品藥品監(jiān)督管理部門組織衛(wèi)生監(jiān)督檢查時，應當制訂檢查方案，明確檢查要求，如實記錄現(xiàn)場檢查情況，檢查結果應當以書面形式告知被檢查單位。需要整改的應當提出整改內(nèi)容及整改期限，并實施跟蹤檢查。

　　進行監(jiān)督檢查時，食品藥品監(jiān)督管理部門應當指派2名以上檢查人員實施監(jiān)督檢查，檢查人員應當向被檢查單位出示執(zhí)法證明文件。食品藥品監(jiān)督管理部門工作人員對知悉的被檢查單位的商業(yè)秘密應當保密。

　　第三十四條 食品藥品監(jiān)督管理部門應當重點對以下內(nèi)容進行檢查：

　?。ㄒ唬痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》及其事項變動和審批情況；

　?。ǘ┢髽I(yè)組織機構、生產(chǎn)管理和質(zhì)量安全管理人員以及生產(chǎn)、檢驗條件的變動情況；

　?。ㄈ┢髽I(yè)生產(chǎn)運行情況和質(zhì)量安全管理情況；

　?。ㄋ模┢髽I(yè)接受衛(wèi)生監(jiān)督檢查及整改落實情況；

　　監(jiān)督檢查時，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當予以配合并如實提供有關材料。

　　第三十五條 食品藥品監(jiān)督管理部門實施衛(wèi)生監(jiān)督檢查，不得妨礙化妝品生產(chǎn)企業(yè)的正常生產(chǎn)活動，不得索取或者收受化妝品生產(chǎn)企業(yè)的財物，不得謀取其他利益。

　　第三十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員應當依法履行化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可職責，自覺接受化妝品生產(chǎn)企業(yè)及社會的監(jiān)督。

　　食品藥品監(jiān)督管理部門接到對違反本辦法實施化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可行為的舉報，應當及時進行調(diào)查處理。

　　第三十七條 對違反本辦法實施化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可的有關工作人員，食品藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)情節(jié)輕重作出批評教育、離崗培訓、調(diào)離執(zhí)法崗位、取消執(zhí)法資格等處理決定。

　　追究有關人員行政責任時，應當按照下列原則：

　?。ㄒ唬┥暾埰髽I(yè)不符合化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可條件，承辦人出具符合條件意見的，追究承辦人行政責任；

　?。ǘ┏修k人認為申請企業(yè)不符合化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可條件，主管領導仍批準發(fā)放《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的，追究主管領導行政責任；

　?。ㄈ┏修k人和主管領導均有過錯的，主要追究主管領導行政責任。

　　第三十八條 有《行政許可法》第六十九條情形之一的，國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省級食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)利害關系人的請求或者依據(jù)職權，可以撤銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。

　　第七章 法律責任

　　第三十九條 申請企業(yè)隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當不予受理或者不予批準，并給予警告，該申請企業(yè)在1年內(nèi)不得再次申請該許可。

　　申請企業(yè)采取賄賂、欺騙等不正當手段取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當撤銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，在3年內(nèi)不受理該企業(yè)申請，并處1萬元以上、3萬元以下的罰款。

　　第四十條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)受托生產(chǎn)化妝品未按照本辦法辦理委托生產(chǎn)備案的，由所在地縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門處以1萬元以上、3萬元以下的罰款。

　　第四十一條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，由所在地縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門予以警告，責令限期改正。逾期不改正的，可以處1萬元以上、3萬元以下的罰款：

　　（一）改建、擴建廠房未向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門報告而生產(chǎn)化妝品的；

　?。ǘ⒒瘖y品生產(chǎn)場所用于生產(chǎn)可能影響化妝品質(zhì)量安全的其他產(chǎn)品的；

　?。ㄈ┰谄渌腔瘖y品產(chǎn)品上標注《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》編號的。

　　化妝品生產(chǎn)企業(yè)改建、擴建廠房基本生產(chǎn)條件發(fā)生變化的，未按照本辦法規(guī)定辦理化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可相關手續(xù)擅自生產(chǎn)化妝品的，適用《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十四條規(guī)定予以處罰。

　　第四十二條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)在監(jiān)督檢查時隱瞞情況、提供虛假材料，或者拒不提供相關材料的，由所在地縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門依照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十八條處以警告，責令限期改正；情節(jié)嚴重的，可以責令該企業(yè)停產(chǎn)或者吊銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。

　　第八章 附 則

　　第四十三條 省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以結合本地實際情況，根據(jù)本辦法的規(guī)定制定實施細則。

　　第四十四條 本辦法自××年××月××日（公布后約3個月）起施行。以前頒布的部門規(guī)章與本辦法規(guī)定不一致的，以本辦法為準。

　　化妝品生產(chǎn)企業(yè)在本辦法施行前已經(jīng)取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的，該許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。