免費問答

創(chuàng)新藥的臨床研究 屬于“自主研發(fā)”還是“委外研發(fā)”？ 創(chuàng)新藥企業(yè)，由于新藥研發(fā)的特殊性，臨床研究 必須在具備資質(zhì)醫(yī)院的 臨床研究中心展開。 請問： 1，在醫(yī)院的臨床研究中心開展的 臨床研究，這屬于“自主研發(fā)”中的“新產(chǎn)品設計費、新工藝規(guī)程制定費、新藥研制的臨床試驗費、勘探開發(fā)技術的現(xiàn)場試驗費”，還是算“委外研發(fā)”？ 2，臨床試驗階段的試驗用藥由其他企業(yè)的生產(chǎn)，是屬于“自主研發(fā)”中的“直接投入費用”中的試制產(chǎn)品制造費用，還是算“委外研發(fā)”？ 3，臨床階段的其他費用，比如，受試者血液樣本的分析，數(shù)據(jù)統(tǒng)計等通過購買其他企業(yè)服務來完成，是屬于“自主研發(fā)”中“新產(chǎn)品設計費、新工藝規(guī)程制定費、新藥研制的臨床試驗費、勘探開發(fā)技術的現(xiàn)場試驗費”，還是算“委外研發(fā)”？