自1990年起，美國(guó)審計(jì)署每?jī)赡臧l(fā)布容易滋生欺詐、浪費(fèi)、濫用等問題的高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域名單，包括：信息系統(tǒng)安全、藥監(jiān)、交通、外交、反恐、財(cái)政體制改革、郵電等。這些年來，美國(guó)審計(jì)署的持續(xù)審計(jì)，有效地促進(jìn)了這些領(lǐng)域改進(jìn)管理，完善制度。

　　近期，美國(guó)審計(jì)署發(fā)布了對(duì)“聯(lián)邦政府信息系統(tǒng)和藥物生產(chǎn)監(jiān)督”兩個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域的審計(jì)成果，其中的關(guān)注角度及審計(jì)建議對(duì)我國(guó)的政府審計(jì)有借鑒價(jià)值。

　　（一）保護(hù)聯(lián)邦政府信息系統(tǒng)和國(guó)家核心設(shè)施的安全

　　美國(guó)聯(lián)邦政府部門和國(guó)家重點(diǎn)基礎(chǔ)設(shè)施的正常運(yùn)行在很大程度上依賴信息系統(tǒng)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。信息系統(tǒng)和數(shù)據(jù)的安全是防止重大破壞、欺詐以及敏感信息泄漏的基本保障。因此，保護(hù)聯(lián)邦政府和重要基礎(chǔ)設(shè)施的信息系統(tǒng)安全日趨重要。聯(lián)邦信息系統(tǒng)安全作為高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域進(jìn)入美國(guó)審計(jì)署的視野是在1997年，2003年審計(jì)署將關(guān)注的范圍擴(kuò)展至核心基礎(chǔ)設(shè)施安全的信息系統(tǒng)。該領(lǐng)域存在的風(fēng)險(xiǎn)主要有：日益顯現(xiàn)并升級(jí)的威脅；取得和使用黑客工具越來越容易；攻擊技術(shù)的強(qiáng)辯總是占上風(fēng)；新的毀滅性打擊出現(xiàn)等。

　　自2002年《聯(lián)邦信息安全管理?xiàng)l例》（FISMA）頒布以來，政府已采取多種措施保證聯(lián)邦信息的安全。但由于大多數(shù)政府機(jī)構(gòu)還沒有將復(fù)雜的安全管理程序制度化，仍然存在重大缺陷，威脅著系統(tǒng)和信息的安全。為了保證全國(guó)重點(diǎn)基礎(chǔ)設(shè)施信息系統(tǒng)的安全，布什政府頒布了2003年國(guó)家戰(zhàn)略和相關(guān)政策指引，指定國(guó)土安全部為牽頭部門并賦予相關(guān)職責(zé)：制定全國(guó)重點(diǎn)基礎(chǔ)設(shè)施信息系統(tǒng)安全計(jì)劃；計(jì)劃并協(xié)調(diào)應(yīng)對(duì)突發(fā)事件及重建；以及查找并評(píng)估計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)威脅和弱點(diǎn)。

　　自2005年以來，審計(jì)署對(duì)國(guó)土安全部履行其安全保護(hù)職責(zé)出具了多份審計(jì)報(bào)告，并有針對(duì)性的提出建議：建立計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)分析和預(yù)警系統(tǒng)；防止組織的低效運(yùn)轉(zhuǎn)；完善計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的支持功能；制定網(wǎng)絡(luò)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)；改善基礎(chǔ)設(shè)施控制系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)安全；以及提升國(guó)土安全部應(yīng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)癱瘓的修復(fù)能力。

　　此外，審計(jì)署專門組織了網(wǎng)絡(luò)安全專家針對(duì)該項(xiàng)戰(zhàn)略進(jìn)行評(píng)估，發(fā)現(xiàn)12個(gè)重要領(lǐng)域需要改進(jìn)。據(jù)此，奧巴馬政府重新審議該戰(zhàn)略，并于2009年5月出臺(tái)短期和長(zhǎng)期行動(dòng)綱要，其中的多處內(nèi)容與審計(jì)署專家的報(bào)告和建議相符。

　　（二）加強(qiáng)對(duì)藥物生產(chǎn)的監(jiān)督，保障大眾健康

　　美國(guó)食品及藥物管理局的職責(zé)是保證在美國(guó)本土銷售的藥品、生物制劑以及醫(yī)療器械的安全性和有效性，不論其生產(chǎn)加工是在國(guó)內(nèi)還是國(guó)外。該局的職責(zé)起始于藥品研發(fā)之初，持續(xù)到藥品通過檢驗(yàn)以后。近年來，由于新的法規(guī)生效，申請(qǐng)的藥品成分越來越復(fù)雜，以及制藥業(yè)的全球發(fā)展趨勢(shì)，致使美國(guó)食品及藥物管理局的職責(zé)越來越重。包括其下屬研究機(jī)構(gòu)和國(guó)家科學(xué)院藥物研究所在內(nèi)的多家機(jī)構(gòu)，對(duì)該局能否應(yīng)對(duì)復(fù)雜任務(wù)表示質(zhì)疑。

　　通過審計(jì)發(fā)現(xiàn)：美國(guó)食品及藥物管理局已經(jīng)認(rèn)識(shí)到完成和管理日益繁重的藥物監(jiān)督任務(wù)所面臨的挑戰(zhàn)，卻不能對(duì)完成這些工作所需的資源掌握必要的信息；雖然美國(guó)依賴大量海外進(jìn)口的藥品和醫(yī)療器械，但該局極少開展對(duì)海外制造廠家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查；該局海外藥品檢查很大程度上受到數(shù)據(jù)系統(tǒng)缺陷的制約，由于存在相沖突的數(shù)據(jù)，很難評(píng)估海外檢查的先后順序；海外檢查也受到缺少翻譯等特殊條件的限制。雖然食品及藥物管理局提議了改進(jìn)海外檢查的措施，但還無法證明其有效性。

　　此外，食品及藥物管理局對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械上市前的嚴(yán)格審查缺乏規(guī)范。該局對(duì)藥品上市后的安全監(jiān)督?jīng)]有確切并有效地決策及監(jiān)督管理程序。該局對(duì)藥品上市后的安全監(jiān)督缺乏數(shù)據(jù)支持，該局使用的好幾類數(shù)據(jù)存在缺陷，且缺乏開展相關(guān)研究的權(quán)力，同時(shí)受到缺少獲得數(shù)據(jù)的資源限制。

　　美國(guó)審計(jì)署建議食品及藥物管理局：為獲取資源建立綜合的可靠地信息基礎(chǔ)；改善海外檢查程序管理，開展更多的海外企業(yè)檢查，并且對(duì)存在嚴(yán)重不足的企業(yè)進(jìn)行及時(shí)的檢查；改善識(shí)別和檢查藥品的說明及宣傳品的程序；改善藥品上市后安全監(jiān)督的決策程序；逐步完善第三級(jí)醫(yī)療器械（也就是最危險(xiǎn)的醫(yī)療器械）上市前的審查或降低風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別的相關(guān)規(guī)定。